2020年3月2日，廣東省藥品監督管理局工作人員到我司抽取了批號為20200301的醫用外科口罩進行質量抽檢；

      2020年5月14日，我司收到產品抽檢報告（報告單編號為SJ20010312），檢驗結果壓力差一項不符合要求：標準為不大于49Pa；檢測結果為57.1Pa（判定依據：YY 0469-2011 《醫用外科口罩》）；為此，我司立即主動召回該批號產品。

      2020年5月20日，我司向廣東省醫療器械質量監督檢驗所申請抽檢樣品重新檢驗，經廣州檢驗檢測認證集團有限公司檢驗，批號為20200301的同批次醫用外科口罩的壓力差△P項目檢測合格，檢驗報告編號為200116603（見附件一）。

      2020年7月7日，因復檢結果合格，廣東省藥品監督管理局撤銷對廣州健朗醫用科技有限公司的醫用外科口罩召回信息。

      詳見廣東省藥品監督管理局官網： http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html

       健朗生產的每一款醫療器械產品都嚴格按照國家標準執行，遵循嚴苛的生產質量管理體系，同時歡迎廣大消費者與媒體的監督，力求把安全、高品質的產品帶給每一個用戶。 

廣州健朗醫用科技有限公司

二〇二〇年七月七日

附件一：復檢合格報告

附件二：廣東省藥品監督管理局撤銷對廣州健朗醫用科技有限公司的醫用外科口罩召回信息

廣東省藥品監督管理局官網：http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html